膠原病

臨床情報

膠原病（CTD）は全身性炎症性リウマチ性疾患の一群であり、代表的な疾患として、全身性エリテマトーデス（SLE）、全身性強皮症（SSc）、シェーグレン症候群（SjS）、炎症性筋疾患（筋炎症候群）、混合性結合組織病（MCTD, シャープ症候群）などが含まれます。これらの疾患において、細胞成分に対する自己抗体（総称して抗核抗体：ANA）は、最も重要な血清学的マーカーの一つです。ANAの標的抗原には、核酸、核タンパク質、リボ核タンパク質、細胞質成分などが含まれます。炎症性リウマチ性疾患におけるANAの出現頻度（有病率）は20〜100％の範囲で変動します。それぞれの標的抗原は特定の疾患と関連しており、個々の疾患を検出し、他の自己免疫疾患から区別するためには、特異的自己抗体を段階的に特定する多段階のANA評価が不可欠です。

検査

ANA測定のゴールドスタンダードは、ヒト上皮細胞（HEp-2）を用いた間接蛍光抗体法（IIFT）です。この方法は高い感度と特異性を有し、蛍光顕微鏡下で指標色素（通常はフルオレセイン）の細胞内分布を詳細に観察できます。自己抗体が認識する抗原の細胞内局在に応じて、HEp-2細胞上に特徴的な蛍光パターンが出現します。この蛍光パターンにより、自己抗体の標的抗原を推定することが可能です。間接蛍光抗体法におけるHEp-2細胞パターンに関する国際コンセンサス（ICAP, International Consensus on ANA Patterns, www.anapatterns.org）では、自己免疫疾患と関連するパターンとして、15の核パターン、9の細胞質パターン、5の分裂期パターンが定義されています。
EUROIMMUNのBIOCHIPモザイク技術は、HEp-2細胞基質と臓器切片（例：肝臓）を同一スライド上で組み合わせることを可能にし、特定の蛍光パターンの識別および検出をサポートします。
HEp-2細胞に加えて、HEp-20-10細胞も選択可能です。HEp-20-10細胞はより多くの分裂期細胞を含むため、分裂期関連パターン（mitotic patterns）の解釈が容易になります。
ICAPでは、IIFTによるスクリーニング結果の確認のために、追加の特異抗体検査（例：ELISA、ラインブロット、ChLIA）の併用を推奨しています。
ただし、すべての核抗原が精製抗原として入手可能なわけではないため、これらの単一抗原を対象とした検査法のみでは、ANA全体の正確な評価は不十分です。したがって、該当する自己抗体（ANA）はIIFTによってのみ検出することができます。

Information material

Strategy for the Determination of ANA and Cytoplasm Components

The optimal choice for ANA diagnostics

ELISA test systems for the determination of antibodies against nuclear and cytoplasmic antigens

EUROLINE Nuclear and Cytoplasmic Antigen Profiles

EUROLINE myositis profiles

EUROLINE systemic sclerosis profiles

Chemiluminescent immunoassays for rheumatic disease diagnostics